為進一步落實《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號),加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳力度,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,在工信部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等相關部門的共同支持下,經(jīng)面向社會征集產(chǎn)品、分組評審、總體審議等程序,共遴選出87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,現(xiàn)予以公示,公示時間為2018年12月5日至12月9日。
醫(yī)用電子儀器 | |||||||
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品型號 | 注冊證編號 | 制造商 | 創(chuàng)新類型 | ||
80 | 腦部電阻抗動態(tài)成像系統(tǒng) | EIT-B100、EIT-B200 | 蘇械注準20162211274 | 南京易愛醫(yī)療設備有限公司 | 國際原創(chuàng) | ||
81 | 三維心臟電生理標測系統(tǒng) | EPE-SYS-2A | 國械注準20163770387 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療器械科技股份有限公司 | 重大技術提升 | ||
82 | 心肺復蘇機 | FSJ-20A、FSJ-20B | 津食藥監(jiān)械(準)字2014第2540010 | 天津市普瑞儀器有限公司 | 國內(nèi)首創(chuàng) | ||
83 | 除顫監(jiān)護儀 | BeneHeart D6 | 國械注準20173210600 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國內(nèi)首創(chuàng) | ||
84 | 病人監(jiān)護儀 | Benevision N1 | 國械注準20173211480 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 重大技術提升 | ||
85 | 雙水平正壓通氣治療機 | BMC-790-30ATH | 津械注準20152540110 | 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 | 重大技術提升 | ||
86 | 小兒持續(xù)正壓通氣系統(tǒng) | 68A、68B | 粵械注準20142540160 | 深圳市安??萍加邢薰?/span> | 重大技術提升 | ||
87 | 胰島素泵 | MTM-I | 國械注準20173543312 | 微泰醫(yī)療器械(杭州)有限公司 | 國內(nèi)首創(chuàng) |