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忠告性通知

發(fā)布時間:2024-08-07
為了使產(chǎn)品的使用能達到預期的使用目的,和保障顧客/患者/使用者的安全,以下發(fā)布的信息旨在對已交付的產(chǎn)品給出補充信息或建議宜采取的措施。

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本通知的發(fā)布已經(jīng)遵守了相關國家和地區(qū)的法規(guī)要求。

請你在收到本通知后務必關注并引起重視,如果對本通知的信息和建議措施有任何疑問,請隨時和我們聯(lián)絡。

1、請仔細閱讀使用手冊,并且以其為指導,進行設備的使用和安裝、維護,并妥善保存使用手冊。

為了引導您正確的使用和了解,使用手冊的內(nèi)容包括了設備的技術特性和使用方法、工作原理、維護、包裝、儲藏和運輸,以及其它您需要了解的相關知識,請嚴格按照使用手冊進行操作。使用者應每三個月對設備進行一次基本性能測試,啟動設備,工作至少30分鐘,期間觀察設備工作狀態(tài)是否正常。

2、對于設備在使用過程中出現(xiàn)的使用故障,并且不能由使用者做出判斷及處理,千萬不要試圖打開主機外殼來診斷故障,應立即通知當?shù)亟?jīng)銷商或我司客戶服務部。

未經(jīng)我司許可用戶不得擅自拆開設備,我司授權的技術人員進行技術指導和維修。如有必要,請聯(lián)系我司獲取電路圖、元器件清單和修理設備部件所必需的材料。

3、嚴格按照產(chǎn)品使用壽命執(zhí)行,不要使用超出壽命期限的器械。

 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第五十五條規(guī)定: 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。